FDA、自閉症治療のジェネリック薬の承認を却下
9月、トランプ政権は自閉症治療に有望なジェネリック薬としてルコバリンを推奨しました。しかし、今日FDAはルコバリンの承認を自閉症治療には行わず、稀な遺伝性疾患の治療に限定すると発表しました。
トランプ政権の主張
トランプ政権は、ルコバリンが自閉症の治療に効果的であると主張しました。FDAのマーティ・マカリー委員長は、そのような主張を支持し、この薬が数百万人の子供たちに利益をもたらすと述べました。
FDAの決定
しかし、FDAはルコバリンの自閉症治療への使用を却下しました。FDAの高官は、ルコバリンが自閉症治療に効果的であるという証拠がほとんどないと述べ、その使用を稀な遺伝性疾患の治療に限定しました。
研究結果
最近の研究では、ルコバリンが自閉症治療に効果的であるという証拠が不足していることが明らかになりました。特に、この薬が自閉症治療に効果的であると示唆する最大の研究の一つが、データと統計分析の誤りにより撤回されました。
ルコバリンの効果
ルコバリンは、葉酸代謝の障害を治療するために使用されます。この薬は、特定の抗がん剤の副作用として発生する葉酸代謝の障害を治療します。稀な遺伝性疾患である脳葉酸欠乏症（CFD）の治療に使用されます。
自閉症との関連性
一部の研究では、ルコバリンが自閉症の症状を軽減する可能性があると示唆していますが、その証拠は確実ではありません。一部の研究者は、自閉症患者の一部が脳内の葉酸レベルが低い可能性があると推測しています。しかし、自閉症患者の家族にも同様の抗体が存在することが示されており、これが自閉症の原因であるとは限らないと指摘されています。