FDAのワクチン規制官が再び辞任へ
FDAの委員長マーティ・マカリーは、金曜日にソーシャルメディアで発表し、ヴァイナ・プラサドは4月にFDAを去ることを明らかにしました。プラサドは、トランプ政権下で2度目の辞任となります。
プラサドの任期は常に論争を巻き起こしていた
プラサドは、ワクチンや遺伝子治療の専門家としての経験がなく、FDAでの規制経験もありませんでした。彼の地位は、パンデミック時代の公衆衛生政策に対するオンラインでの批判、特に新型コロナウイルスワクチンに対する批判から生まれました。
しかし、プラサドは、FDAの手続きを理解していないかのように振る舞い、職員や業界を混乱させました。彼の行動は、遺伝子治療の開発者であるユニクアーチに対する攻撃や、職員に対するとんでもない主張など、FDAの評判を損なうものでした。
ユニクアーチに対する処置が最後のストローとなった
ユニクアーチの遺伝子治療は、ハンチントン病の進行を75％遅らせる可能性があります。しかし、プラサドは、この治療法の承認に必要なプラセボ対照試験を要求し、これは倫理的に問題のある要求でした。
この決定は、FDAの退職者で40年以上の経験を持つジェンナット・ウッドコック氏から「本当に悪」との批判を受けました。これに対し、FDAの高官は、ユニクアーチのデータを「歪曲と操作された」と非難しました。
プラサドの後任は?
マカリー氏は、プラサドの後任が彼の退職前に発表されることを明らかにしました。